2023H1生物醫藥各賽道業績大盤點(單抗/疫苗/血制品/胰島素)
截止2023 年8 月4 日, 477 家A股醫藥生物行業上市公司中有113 家披露了2023年半年報業績預告。其中,業績預告類型為預增、略增、扭虧的家數分別為42/9/10 家。就已披露的公司來看,帶來業績好消息的已過半數,其中以化學制劑和中藥企業居多,以及部分生物制品企業。
根據生物制品板塊已披露業績預告/快報的企業扣非歸母凈利潤增速中位數分析,板塊整體23H1 業績表現較好,其中23Q2 業績同比增速較23Q1 有所加快,主要系受益于疫后常規業務復蘇以及新產品放量。我們聚焦于生物醫藥,看各子業表現如何。
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圖表1:A股醫藥2023 中報業績預告各類型公司數

資料來源:平安證券
單抗:上半年上市藥物多,上市公司業績好轉
2023上半年抗體藥上市10款左右,靶點各異。其中有一些老靶點,如CD20,VEGF等,恒瑞PD-L1上市,具有聯用的可能,屬于1類創新藥,也不乏一些新靶點,如IL23,IL-6R等,具有創新性。
圖表2:2023年上半年國內企業上市抗體藥

資料來源:藥智網
2023年上半年,超過30款新藥在國內獲批新適應癥。分作用機制看,抗PD-1單抗拓展治療領域范圍最廣,6款產品共獲批8項新適應癥;分疾病領域看,抗腫瘤藥物獲得新適應癥數目最多,涵蓋肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。
圖表3:2023年上半年國內企業獲批新適應癥抗體藥

資料來源:醫藥觀瀾
從半年報公布情況來看,僅百濟神州、信達、康方生物等幾家公布業績預告,多數企業仍然還未公布。
百濟神州產品收入大幅增長,凈虧損將持續減少趨勢。2023上半年公司實現產品收入為9.64億美元,相比較2022年同期產品收入5.66億美元,同比增長70.3%。凈虧損為7.3億美元,同比虧損縮小。
從產品看,百悅澤產品銷量保持高增長。第二季度,百悅澤的全球銷售額總計3.083億美元,同比增長139.4%。其中在美國的銷售額總計2.24億美元同比增長152.9%,在中國的銷售額總計0.5億美元,同比增長32.2%,得益于所有獲批適應癥的銷售增長。百澤安受中國醫保驅動,產品銷量也實現高增長,第二季度,中國銷售額為1.5億美元,同比增長42.5%。隨著核心產品海外市場擴張和各項適應癥拓展,公司后續收入將實現持續高速增長。
信達生物發布公告, 2023 年 2 季度營業收入近 14 億元,同比增長超 35%,上半年收入 25 億元,同比增長 25% 。公司共有 8 款產品實現商業化,PD 1 抑制劑達伯舒已有六項適應癥納入醫保,第七項適應癥新獲批,銷售表現強勁,以禮來公司報表為口徑,Q2銷售額同比增長40.8%,但確切數字還有待進一步披露。

GLP1方面,信達的IBI-362作為一款多靶點類產品,在超重和肥胖受試者中展現喜人的減重效果。目前產品已進入臨床3期,預計將在2024年年底至2025年初獲批上市,進度處于國內領先地位。
康方生物上半年預計利潤不低于人民幣23億元,而上年同期內虧損約為6.9億元。上半年首次實現轉虧為盈,主要歸因于:來自雙抗依沃西(AK112,PD-1 /VEGF)此前與Summit Therapeutics Inc.訂立合作許可協議收到總計等值于5億美元的首付款,此首付款中的約為人民幣29億元在報告期內被確認為收入。此外也得益于開坦尼®(卡度尼利,PD-1 /CTLA-4)覆蓋的患者數量持續增加,銷售收入不斷提高。安尼可®(派安普利,PD-1)銷售亦持續增長。
和鉑醫藥2023年上半年預計總收入約為 4千萬美元,同比增加約 45%;期內盈利約 2-4百萬美元,主要來自創新產品授權合作收入和 CRO服務收入增加。
復宏漢霖2023年上半年預計錄得凈利潤 2億元人民幣,扭虧為盈,得益于核心產品漢斯狀(PD-1)和漢曲優(曲妥珠類似物)等產品的持續放量。
疫苗:HPV受熱捧,國產疫苗發力
2023Q1后新冠影響基本消除了,2023Q2開始將逐步回歸到板塊品種的內生增長上,Q2整體業績有望好于Q1。品種上,HPV、13價肺炎預計還會延續比較高的增長趨勢,帶狀皰疹疫苗、金葡菌疫苗等為爆款品種。
總體批簽發來看:13價肺炎簽發批次從2022年開始,國產疫苗開始發力,數量快速增加,輝瑞簽發批次下降。2023H1總簽發43批,相比2022年有所恢復。
圖表4:13價肺炎批簽發次數

數據來源:Insight數據庫,中銀證券
2價HPV疫苗市場火熱,萬泰生物占據主要市場,批簽發數遠超其他2家公司。市場總簽發261批,同比增長76%,4價和9價HPV疫苗僅有默沙東和智飛生物兩家上市。需求量相比2價小一些,2023H1總簽發分別為26批,65批(增長55%)。
圖表5:2價HPV批簽發次數

數據來源:Insight數據庫,中銀證券
帶狀皰疹疫苗國內僅百克生物剛上市,沖擊市場。僅23Q2批簽發10批,超過GSK。
圖表6:2價HPV批簽發次數

數據來源:Insight數據庫,中銀證券
目前已公布業績的為康泰生物和百克生物,康泰生物主要由其常規疫苗貢獻盈利,百克生物銷售及利潤增長主要由于帶狀皰疹疫苗上市。
圖表7:疫苗企業業績預告

資料來源:公司官網
血制品:漿站規模是核心,行業整合是趨勢
2023Q1受益新冠治療對靜丙等的促進,多家企業表現出較高增速,后續預計回歸到正常水平。從行業看,進一步整合不斷壯大以及漿站的持續拓展將是未來趨勢,噸漿規模仍然是板塊內企業發展的重中之重。行業內也在進行整合以突出規模效應,如衛光控股權轉讓給國藥。
目前已披露H1業績預告的上市公司的包括衛光生物,天壇生物。得益于銷售增加及新建漿站等,增速都較高。
圖表8:血制品企業業績預告

資料來源:公司官網
胰島素:傳統胰島素集采是常態,GLP-1擴容減重市場
全球已上市產品方面,諾和諾德兩大重磅產品利拉魯肽及司美格魯肽減重適應癥獲批以來銷量快速增長,兩款減重產品2022年銷售額達到合144億美元;2023H1銷售額達到約合107億美元。
國內僅有奧利司他(進口原研藥)、利魯平(華東醫藥,利拉魯肽類似藥,2023年7月獲批)及貝那魯肽(仁匯生物,創新藥,2023年7月獲批)三款產品獲批。
在研的進度較快的有進口原研藥司美格魯肽減重適應癥于2023年6月提交NDA,恒瑞醫藥的諾利糖肽及先為達生物的Ecnoglutide減重適應癥處于臨床Ⅲ期,信達生物與禮來共同研發的瑪仕度肽(GCGR/GLP-1R)減重適應癥也進入臨床Ⅲ期。
隨著多靶點藥物的陸續上市,根據摩根士丹利研究預測,肥胖治療有望成為全球前12大療法,全球減重藥市場規模有望增至2030年的540億美元,2024年至2030年的CAGR為35%。
圖表9:全球減重市場規模

數據來源:Morgan Stanley
圖表10:GLP-1減重相關公司梳理

資料來源:公司官網,國盛證券
目前已有通化東寶、甘李藥業等公布業績預告,通化東寶由于胰島素進入集采,利潤下降,同比預減。甘李藥業業績大增,主要國內國際銷售增長貢獻收入。
圖表11:胰島素及其他生物制品公司業績預告

資料來源:公司官網

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